胰岛素检测什么单位可以做?中析研究所实验室提供胰岛素检测服务,出具的检测报告支持扫码查询真伪。检测范围:人胰岛素,猪胰岛素,牛胰岛素,类似物胰岛素,长效胰岛素,速效胰岛素,预混胰岛素,吸入胰岛素,胰岛素类似物,胰岛素增敏剂,检测项目:浓度,活性,纯度,比效价,免疫反应性,稳定性,溶解度,pH值,渗透压,粘度。
检测周期:7-15个工作日
人胰岛素,猪胰岛素,牛胰岛素,类似物胰岛素,长效胰岛素,速效胰岛素,预混胰岛素,吸入胰岛素,胰岛素类似物,胰岛素增敏剂
浓度,活性,纯度,比效价,免疫反应性,稳定性,溶解度,pH值,渗透压,粘度
浓度测定:液相色谱法,定量测定胰岛素的含量。
活性测定:生物活性测定,通过细胞培养或动物实验测定胰岛素的降血糖活性。
纯度测定:液相色谱法或毛细管电泳法,分离并定量测定胰岛素中的杂质。
比效价测定:生物活性测定,比较胰岛素与标准品的降血糖活性。
免疫反应性测定:酶联免疫吸附法或放射免疫分析法,测定胰岛素与抗体的结合能力。
稳定性测定:加速老化试验,模拟储存条件,测定胰岛素的稳定性。
溶解度测定:溶解度测定仪法,测定胰岛素在不同溶剂中的溶解度。
pH值测定:pH计法,直接测定胰岛素溶液的pH值。
渗透压测定:渗透压计法,测定胰岛素溶液的渗透压。
粘度测定:粘度计法,测定胰岛素溶液的粘度。
液相色谱仪,气相色谱仪,质谱仪,免疫分析仪,酶标仪,光谱仪,电泳仪,显微镜,细胞培养箱,离心机
AS 1077-1992注射胰岛素用的100毫升的一次性针管
BS 1619-2-1988可反复使用的胰岛素注射用皮下注射器.第2部分:每毫升100单位浓度的胰岛素注射器规范
EJ/T 954-1995胰岛素放射免疫分析试剂盒
GB 15810-2019一次性使用无菌注射器
MS ISO 8537-2011带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
PNS BHDT ISO 8537-2006胰岛素用无菌一次性使用有针或无针耳咽管
SNI ISO 8537:2009胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
T/CPHARMA 02-2020医疗机构胰岛素安全使用管理规范
T/GDAQ 00009-2023血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间
TIS 2084-2552无菌一次性胰岛素注射器